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1)创新药、仿制药的药学研究和注册;药用原辅料药学研究和登记,通过审评审批。

2)承接仿制药质量和疗效一致性评价的研究工作,包括药学研究(含包材、滤芯、管道、给药器具等相容性试验)、临床研究。

3)医疗器械、保健食品、特医食品、医疗器械、化妆品的注册或备案。

4)项目注册申报前的生产、研发稽查专家团队,为项目的审评和审批提供保障。

5) 项目管控:帮助企业对研发的项目进行管理,包括:立项合理性、研究方案可行性、政策风险评估、实验过程及技术转移监控等,降低企业的投资风险。


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