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        ( 1 )济南竞博官网JBO55医药科技开发有限公司创建于2001年,是以研发和技术服务为核心的专业药品、保健食品研发机构,国家级高新技术企业。为企业提供“先进、稳定、可控、低成本”的产业化项目。公司高层管理人员全部毕业于国内著名的药学或相关专业大学,均有十年以上药品研发经历,具有丰富的研发和管理经验。拥有一支专业且稳定的药品研发技术团队。具备与研发规模相适应的实验仪器、设备和环境,实验室面积2200余平米。经过多年的积累,根据国家药监局的相关要求,建立起了一整套完善的、动态的药品研发质量管理体系。同时,为保证研发环境和秩序,提高效率、节约成本,实行了7S规范管理。


经过二十年的发展,公司建立了四大研究平台:儿童类和维生素类药物研究平台、仿制药一致性评价研究平台、药品上市许可持有人(MAH)研究转化平台、药品相容性研究平台。同时,形成了两大特色研究,即儿童类药物和维生素类药物的研究,特别是维生素类药物的研究开发已积累了近二十年的研究经验,成功申报了十数个不同成分、不同剂型的维生素单方和复方制剂,尤其是含有D3成分的维生素类药物的研究在国内处于领先水平,在药品注册审评要求不断提高的形势下,依然得到了国家药审中心的肯定和认可。 

在项目进度和质量管理上,形成了具有竞博官网JBO55特色的管理模式,比如,项目的“模块化管理”、“交叉管理”、“中控管理”等。

公司成立至今,共研发各类剂型和疾病领域的药品项目三百余个,获得批准并实现产业化的60%以上。 同时,研究还涉及到了药用辅料、医疗器械、保健食品、特医食品、医疗器械等领域。

海有边,山有路,研无涯,不停步,药品研发的质量和深度决定了药品的质量,为了提高研发质量,公司在注重领先的核心技术的同时,对ICH指导原则中QBDCPPs等最新药品研究理念进行深入的理解,切实运用到药学研究中,不断深化管理,打造成国内在儿童类和维生素类药物研究上,更具竞争实力和研究特色的药品研发品牌。


2)发展历程




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